學(xué)校行政于12月2日印發(fā)《湖州師范學(xué)院科技倫理委員會(huì)章程》(湖師院校辦發(fā)〔2024〕12 號(hào))(以下簡稱《章程》),,現(xiàn)就文件制訂情況以及主要內(nèi)容解讀如下:
一、修訂背景
為進(jìn)一步提升學(xué)??萍紓惱碇卫淼墓芾硭?,有效防控倫理風(fēng)險(xiǎn),營造科技向善的學(xué)術(shù)氛圍,,根據(jù)科技部等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法(試行)》,、浙江省科技廳等七部門發(fā)布《關(guān)于認(rèn)真貫徹落實(shí)<科技倫理審查辦法(試行)>的通知》、《新一代人工智能倫理規(guī)范》,、《腦機(jī)接口研究倫理指引》等文件精神要求,,現(xiàn)對(duì)我?!夺t(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程》(湖師院校辦發(fā)〔2019〕18號(hào))進(jìn)行修訂。
二,、修訂依據(jù)
根據(jù)《科技倫理審查辦法(試行)》,、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《新一代人工智能倫理規(guī)范》等有關(guān)政策法規(guī),,參照慣例,,結(jié)合我校實(shí)際,制訂本章程,。
三,、主要內(nèi)容
(一)第一章(第1—4條):主要內(nèi)容為文件制定依據(jù),,校倫理委員會(huì)工作職責(zé),,章程適用范圍以及指導(dǎo)原則。主要修訂內(nèi)容如下:
根據(jù)科技部和科技廳相關(guān)最新文件,,委員會(huì)名稱由原來的“醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)”更改為“科技倫理委員會(huì)”,。(見第一條)
2.委員會(huì)職責(zé)進(jìn)一步擴(kuò)大了審查范圍,加入人工智能,、可持續(xù)發(fā)展等多個(gè)領(lǐng)域的審查要求,。(見第三條)
(二)第二章(第5—9條):主要介紹校倫理委員會(huì)的組織結(jié)構(gòu),,包括校倫理委員會(huì)委員人數(shù),、換屆及選舉規(guī)定等。主要修訂內(nèi)容如下:
1.為保障審查工作順利進(jìn)行,,借鑒省內(nèi)外高校做法,,委員會(huì)下設(shè)2個(gè)分委員會(huì)(涉人倫理委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì))。同時(shí),,增設(shè)校倫理委員會(huì)辦公室,,掛靠科技處,負(fù)責(zé)處理日常事務(wù),。(見第五條);
2.委員會(huì)組成人員涉及學(xué)科進(jìn)一步擴(kuò)大,,基本涵蓋上級(jí)文件要求的學(xué)科范圍,。(見第七條)
3.根據(jù)上級(jí)文件要求,借鑒省內(nèi)外高校做法,,結(jié)合學(xué)校實(shí)際,,委員會(huì)級(jí)別上升至校級(jí)層面。委員會(huì)主任上升至校領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任,,委員則由相關(guān)職能部門和學(xué)院負(fù)責(zé)人組成,。(見第七條)
?。ㄈ┑谌拢ǖ?0—12條):主要內(nèi)容為校倫理委員會(huì)、校倫理委員會(huì)辦公室,、各分委員會(huì)的主要職責(zé),。
(四)第四章(第13—21條):主要介紹章程的運(yùn)行制度,,包括倫理審查的申請書內(nèi)容要求,、倫理委員會(huì)會(huì)議召開、委員會(huì)的審查程序以及相關(guān)回避制度,、應(yīng)急審查制度等,。主要修訂內(nèi)容如下:
1.依據(jù)上級(jí)文件規(guī)定,倫理審查工作改由分委員會(huì)主任主持和簽發(fā),。(第十四條,、第十六條)
2.依據(jù)上級(jí)文件規(guī)定,增加簡易程序?qū)彶?、?yīng)急程序?qū)彶?、綠色通道、專家復(fù)核制定,、回避制度等業(yè)務(wù),,具體要求和操作程序參照上級(jí)文件規(guī)定。(見第十五條至第二十一條)
?。ㄎ澹┑谖逭拢ǖ?2—25條):附則,。
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